2007年6月国产药品注册批准情况2007年6月国家食品药品监督管理局共发出国产药品注册批件19个，其中新药14个，占73.68%，仿制药5个，占26.32%。
一、新药批件情况
　　本月批准的新药均是化学药品，没有中药和生物制品。14个批件中，设过渡期的批件有6个、监测期的1个、保护期3个。
　　1. 从批准产品的药理作用上看，其中，抗生素批件1个，占新药总数的7.14%，抗结核药2个，占新药总数的14.29%，抗真菌药1个，占7.14%，抗高血压药1个，占7.14%，降血脂药2个，占14.29%，抗消化性溃疡药4个，占28.57%，抗肿瘤药1个，占7.14%。抗前列腺增生药2个，占14.29%。
药品作用类别 批件数量 所占比例 药品名称
抗生素 1 7.14% 克林霉素磷酸酯胶囊
抗结核药 2 14.29% 利福昔明、利福昔明片
抗真菌药 1 7.14% 复方酮康唑凝胶
抗高血压药 1 7.14% 乌拉地尔缓释胶囊
降血脂药 2 14.29% 氟伐他汀钠胶囊
抗消化性溃疡药 4 28.57% 巴柳氮钠、巴柳氮钠胶囊、法莫替丁钙
镁咀嚼片、法莫替丁分散片
抗肿瘤药 1 7.14% 盐酸尼莫司汀
抗前列腺增生药 2 14.29% 非那雄胺、非那雄胺片
总计 14 100% -
　　2. 从剂型上看，其中原料药批件4个，片剂4个（其中分散片1个，咀嚼片1个），胶囊剂5个（其中缓释胶囊1个），凝胶剂1个；
剂型 批件数量 所占比例
原料药 4 28.57%
片剂 4 28.57%
胶囊剂 5 35.71%
胶囊剂 1 7.14%
总计 14 100%
　　3. 从注册分类上看，2类新药批件4个，3.1类新药2个，4类新药7个，5类新药1个。
注册分类 批件数量 所占比例

3类 4 28.57%
3.1类 2 14.28%
4类 7 50%
5类 1 7.14%
总计 14 100%
4. 从新药证书持有看，有1个批件为研究单位持有，6个批件为研究单位和生产企业共同持有，7个批件为生产企业持有。
二、仿制药批件情况
　　本月共批准仿制药批件5个，有4个批件为中枢兴奋剂——氧（其中含1个氧（液态）批件），1个为缓解胃炎症状的药物庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊。
　　注：以上数据来源于中国医药信息网国产药品品种数据库，内容仅供参考。如以上数字与国家局统计数字不符，请以国家局公布资料为准。