18亿大品种第二家过评 华北制药研发投入超2000万日前，华北制药发布公告称，公司收到国家药监局核准签发环孢素软胶囊（25mg、50mg）的《药品补充申请批件》，该药品两个规格通过一致性评价。
　　药品基本情况
　　环孢素软胶囊为免疫抑制剂，主要适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应（GVHD）；同时适用于内源性葡萄膜炎、银屑病、异位性皮炎、类风湿关节炎、肾病综合征等非移植性适应症。本品由NOVARTIS研发，1994年在德国上市，商品名为 Sandimmune Neoral（新山地明）；1995年7月获FDA批准在美国上市。
　　据米内网数据显示，2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端环孢素销售高达18亿元，其中，胶囊剂占比近90%。目前，国内有 11 家企业拥有该产品生产批文，华北制药为国内第二家通过该产品一致性评价的企业，在此之前，仅有杭州中美华东制药过评。
　　华北制药表示，公司的环孢素软胶囊（25mg、50mg）通过一致性评价，有利于该产品未来的市场销售和市场竞争。截至目前，公司该药品两个规格累计研发投入2437.15万元
（米内网）