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1000余家药企可能被淘汰
2011-02-16

1000余家药企可能被淘汰
2011年 2月12日SFDA发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP),将于2011年3月1日起施行。我们认为,GMP的修订,旨在关注公众用药安全、从源头上把好药品质量安全关;让前期药品生产企业实施GMP改造的硬件投入发挥最大效能,推动我国制药工业持续健康发展;顺应全球药品监管法规和技术标准不断走向统一的大趋势,加快与国际接轨。
  目前国内制药企业有4824家,营收不足5000万元的占到70%以上,整体上呈现多、小、散、低的格局,生产集中度较低,自主创新能力不足。新版GMP的标准较98版大大提高,提高了药品企业的准入门槛,有利于促进医药行业资源向优势企业集中,淘汰落后生产力;有利于调整医药经济结构,以促进产业升级;有利于培育具有国际竞争力的企业,加快医药产品进入国际市场。SFDA内部测算,本轮GMP的技改投入约在300亿~500亿元,将有约500家药企因此被淘汰,但是目前有900多家药企处于亏损状态,所以实际被淘汰数字可能会高于1000家。


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